碧生源创意广告文案

碧生源创意广告文案:为健康保驾护航

碧生源自成立以来一直致力于为人们提供健康的产品,不断推出新品,以满足不同人群的需求。我们的产品坚持天然、健康、无添加的理念,深受广大消费者的信赖和喜爱。

在这个繁忙的城市中,我们的身体往往经受着各种压力和折磨。碧生源产品不仅可以满足口腹之欲,更能为健康保驾护航。我们的产品专为现代人设计,帮助您更好地应对生活中的种种挑战。

健康

我们的产品品质得到了政府和消费者的高度认可,同时也得到了国内外行业专家的一致好评。在此,我们想分享一些有关碧生源的信息,希望能给您提供一些参考。

碧生源的核心价值

碧生源的核心价值是“健康、自然、安全、品质”,我们始终以消费者的需求为中心,为大家提供健康、安全、优质的产品。

碧生源的产品天然、健康、无添加,采用先进的生产工艺,严格控制产品质量,确保每一个产品都是精品。我们的产品具有高度的市场认可度和口碑效应。

自然

为了确保消费者的权益,我们严格执行中国的广告法,绝不虚假夸大、误导消费者,也不会使用最大、最好、最优惠等夸张用词,真诚对待每一位消费者,为大家提供最好的产品和服务。

碧生源的未来展望

碧生源的未来展望是成为全球健康食品领导品牌,为消费者提供更多更好的产品和服务,促进人们的健康生活。

品质

我们相信,健康是人们生活中最重要的事情,我们将一如既往地推出更多符合消费者需求的产品,坚持“天然、健康、无添加”的理念,为大家提供更多更好的选择。

因为有了您的支持,碧生源才有今天的成就。我们会一如既往地努力,为您提供更好的产品和服务,让您的生活更健康、更美好。

如果您对我们的产品有任何疑问,请咨询我们的网站客服,我们将为您提供最好的服务。

碧生源创意广告文案特色

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文|氨基觀(guan)察

一个(ge)不变的歷史規(gui)律是,新的競(jing)爭关系必然带(dai)来新的争斗规则(ze)。国內外药物上市时间差迅速缩小,给国内药企带来挑戰是方方面(mian)面的。

例如在HER-2 ADC领域(yu),国产药物就面临两难的局面。

当前,虽然DS-8201已(yi)经上市,但在国内的临床指南(nan)中T-DM1推(tui)荐级别(bie)高于DS-8201。在这一背景下,志向远大的国产HER-2 ADC如何开展头對头临床,無疑犯了难。

选择和(he)T-DM1做头对头临床试驗,所花费的成本更(geng)低、成功率也更高。但倘若(ruo)国内乳腺癌临床治疗指南中DS-8201正式取代T-DM1成為“标准疗法”,这一临床试验数据可能不被(bei)监管所认可。

选择和DS-8201头对头,风险更大不说,即便临床成功还面临一个额(e)外难题(ti):价格极高的DS-8201,会(hui)在什么时候(hou)成为CSCO指南優先推荐的标准疗法?

總而言之,不论哪种选择都有风险。

事實(shi)上,这样的两难选择,并非只有国内HER-2 ADC需要面对。

在新疗法新药层出不穷(qiong),疾病(bing)临治疗床指南不断更新的背景下,不少药物都将面临着相同的临床考验。

01 迟来的头对头临床试验

如何证(zheng)明一款药物的价值?或许,没(mei)有比头对头临床试验更为直观的方法了。

在内卷的HER-2 ADC领域,有一些国内药企开始行动(dong)起来,去挑战二(er)代HER-2 ADC领域曾(zeng)经的王者T-DM1。

3月6日,復星醫药在clinicaltrials上登(deng)記了一项三(san)期临床试验,比较两款HER-2 ADC药物FS-1502与T-DM1,在HER-2阳性晚期乳腺癌患者中的效果(guo)和安(an)全性。

紧随(sui)复星医药之后的挑战者是科伦博泰。

近日,科伦博泰开展了一项HER-2 ADC药物A166,二线治疗HER-2阳性不可切除或转移性乳腺癌的三期临床试验。在这项临床试验中,对照组同样选择了T-DM1。

倘若在幾(ji)年前,这样的临床试验无疑会讓(rang)投资者对于国内HER-2 ADC信心大涨。但今(jin)时今日,这样的临床试验,很难再刺激到投资者的神经。

原因(yin)在于,HER-2 ADC时代已经变了。

在头对头临床试验中,DS-8201效果完虐T-DM1。在2022版的NCCN乳腺癌指南,对于HER-2阳性乳腺癌的晚期治疗,DS-8201的已经取代了T-DM1成为一级推荐药物。

这也意味着,国产HER-2 ADC若想推开美国市场的大門,必须与现(xian)在的标准疗法也就是DS-8201进(jin)行头对头临床试验,而不是T-DM1。

虽然,在国内2023年中国临床腫瘤学会(CSCO)乳腺癌临床治疗指南中,HER-2阳性晚期乳腺癌的Ⅰ级推荐药物仍然是吡咯(ge)替尼和T-DM1,但这项头对头临床试验在国内的意义也仍然有限。

一方面,国内HER2 ADC玩家众(zhong)多,在这项头对头临床试验完成之后,国内HER2 ADC仍然要面对内卷的竞争格局。

另一方面,DS-8201已在国内获(huo)批上市HER2阳性乳腺癌的二、三线治疗。一旦DS-8201进入国内乳腺癌临床治疗指南的一级推荐,可能出现临床试验结果不被监管认可的情况。

即便如此,国内玩家还是义无反顾的选择与T-DM1开展头对头临床试验,显然它们有着自(zi)己的思量。

02 国产HER-2 ADC的艰难抉择

对于希望(wang)在国内市场大展拳脚的HER-2ADC来说,选择头对头对象是一个难题。

众所周(zhou)知(zhi),DS-8201是HER2 ADC领域的最強王者,与其进行头对头临床试验最有说服(fu)力。

但问题在于,DS-8201虽然如日中天,但在国内什么时候能够被调入CSCO指南的一级推荐成为标准疗法,还是个未知数。

CSCO指南的制定(ding)需要兼顾地區发展差异、药物和诊疗手段的可及性。证据级别高、可及性好的方案,才会被作为一级推荐。

拿(na)T-DM1来说,虽然早在2020年初获批上市,但直到两年后,T-DM1才降价被纳入医保,随着药物可及性提高,T-DM1在2023年被调入CSCO指南治疗HER2阳性晚期乳腺癌的一级推荐。

反观DS-8201,虽然其疗效确(que)证,但高昂的价格决定了其可及性并不高。当下DS-8201价格昂贵。6月9日,DS-8201 在内地挂(gua)网(wang)定价为9432元/100 mg。以此计(ji)算,55 kg患者年治疗费用高達(da)50万元。

从这个角度来看,DS-8201何时能被纳入国内乳腺癌临床指南一级推荐,尚且不可知。

而在监管机构虽然要求新药要与标准疗法进行头对头试验,但如何定义标准疗法,尚没有全球统一的标准。

通常情况,是指已经获得当地药监部门的批准,并被现行指南和临床实践(jian)接受的治疗方案。

这也意味着,当下A166只需要头对头胜过T-DM1,便可获得不小的想象空间。

更何况,和DS-8201头对头临床试验,绝对是个耗(hao)财耗力的大工程。

正如上文所说,DS-8201年用药费用达到50万元。在第一三共开展的名为DESTINY-Breast03的临床试验中,使用DS-8201患者的总生存期超(chao)两年。这意味着,为一个患者购(gou)买对照药物上就要花去一百多万。

根据三期临床试验纳入的患者体量来看,国内至少要在这一项临床试验投入数億(yi)元。

当然,用钱能解决的问题都不是问题。更关键的一点(dian)在于,国产HER-2 ADC能否打赢DS-8201。悲观情况下,大力付出却换来临床失败的结果也并非不可能。

综合(he)利弊,选择T-DM1作为对照组,看起来是更一个折中的办法。

03 不断加大的临床挑战

HER-2ADC在国内的困(kun)扰,某种程度上也是其它药物会面临的窘境。

在創新药大时代,新药上市速度加快,适应癥的标准疗法不断发生变化(hua)。这意味着,一旦临床设计出现问题,原有的临床试验数据可能不被监管机构认可。

在康宁傑(jie)瑞身上,就发生了类似事件。

5月19日,康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4雙抗KN046,治疗晚期鳞状NSCLC患者的III期临床试验暂未达到OS终点,因此未能成功完成揭盲,产品上市进度被推迟。

在部分(fen)投资者看来,这一情况的出现主要是因为康宁杰瑞在临床设计上不具备(bei)前瞻(zhan)性。

在这项临床试验进行之初,康宁杰瑞选择了安慰劑+化疗作为对照组。但当时K药已经获批鳞状NSCLC一线治疗适应症,并且有足够的信息判断后续会有不少PD-1药物冲击同一适应症。

在这种情况下,KN046仍然选择以化疗和安慰剂作对照。在药物疗效不佳的情况下,患者自然会选择效果更好的PD-1药物。对手变强了,KN046达到临床终点的难度自然也变大了。

本质上,这类事情发生的原因在于,国内外药物上市时间差迅速缩小。

过去,国内的创新药发展和海外有着较大的时间差。国内可以follow海外药物,通过对国内的原有疗法降维打击,以实现药物快速上市。

但是,当下国内外药物上市时间趋(qu)同,这就可能导致一款药物在开展临床试验时,对照组还是标准疗法,但试验进行到一半对照组突然不符合要求了,药物也因此陷入进退两难的境地。并且可以确定,在创新药飞速发展的背景之下,类似的事情还会发生。

那么,药企该如何尽可能避免自己陷入这样的尴尬(ga)境地?返回搜狐,查看更多

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发布于:江西新余渝水区